Oculis Q2 2026: pérdida operativa crece pese a ganancias financieras

Oculis (Nasdaq: OCS) reportó ingresos operativos basados en subvenciones de CHF 0,3 millones en el segundo trimestre de 2026, frente a CHF 0,261 millones un año antes, mientras que la pérdida básica y diluida por acción se redujo a CHF 0,16 desde CHF 0,49. La pérdida operativa trimestral aumentó debido al incremento de los gastos generales y administrativos, pero las ganancias por pasivos por warrants y por divisas redujeron la pérdida neta reportada a CHF 10,0 millones. En el ámbito operativo, Oculis situó a Privosegtor en el centro de su estrategia de neurooftalmología, mientras que la inscripción en PREDICT-1 para Licaminlimab superó el 45 %.

Resultados financieros clave

Oculis no reportó ingresos por productos durante el trimestre; sus ingresos operativos consistieron en CHF 0,310 millones de ingresos por subvenciones. Los gastos operativos totales aumentaron a CHF 23,9 millones desde CHF 21,0 millones, principalmente por costes relacionados con la plantilla, incluida la compensación basada en acciones, incurridos para respaldar la estrategia de desarrollo de la empresa.

El aumento se concentró en los gastos generales y administrativos, que crecieron alrededor de un 40 %, mientras que los gastos de I+D aumentaron aproximadamente un 3 %. Como consecuencia, la pérdida operativa se amplió aunque la pérdida neta reportada disminuyó de forma sustancial.

Progreso comercial y de la cartera de desarrollo

Privosegtor se convierte en el principal activo estratégico

Oculis continuó su giro hacia la neurooftalmología, al posicionar a Privosegtor como su principal candidato en fase avanzada. La activación de centros para el ensayo registracional PIONEER-1 en neuritis óptica avanza en Estados Unidos, Europa, Australia y Canadá.

En virtud del acuerdo de Special Protocol Assessment con la FDA, el criterio de valoración principal de PIONEER-1 es la proporción de pacientes que logra una mejora de al menos 15 letras en la agudeza visual de bajo contraste en el mes 3. Los pacientes permanecerán en el estudio hasta el mes 12 para evaluaciones de seguridad y tolerabilidad a largo plazo.

La empresa también se prepara para ampliar Privosegtor a los brotes agudos de esclerosis múltiple. Tras comentarios positivos previos a la IND, la FDA indicó que Oculis no necesitaría estudios preclínicos adicionales antes de presentar una IND que haga referencia cruzada a la presentación existente para neuritis óptica. Oculis espera presentar esa IND en el cuarto trimestre de 2026 y prevé ofrecer más actualizaciones sobre el desarrollo en un Día de I+D durante el trimestre.

La inscripción de Licaminlimab supera el 45 %

Todos los centros previstos están activos en el ensayo registracional PREDICT-1 de Licaminlimab para la enfermedad de ojo seco, y más del 45 % de los pacientes ha sido aleatorizado. El estudio prevé incluir aproximadamente a 160 pacientes, de los cuales se espera que alrededor de dos tercios tengan el genotipo TNFR1 especificado.

El criterio de valoración principal mide el cambio en la gravedad global de las molestias oculares hasta el día 29 entre los pacientes con ese genotipo. Oculis espera resultados preliminares hacia finales de 2026. El diseño basado en el genotipo tiene por objeto identificar a pacientes con mayor probabilidad de responder, aunque la empresa señaló que las mediciones de síntomas de ojo seco son inherentemente subjetivas.

OCS-01 no avanzará hacia una solicitud para DME

Tras los resultados preliminares de DIAMOND anunciados en mayo, Oculis indicó que actualmente no prevé solicitar una autorización regulatoria a la FDA para OCS-01 en edema macular diabético. Esta decisión concentra aún más la estrategia de desarrollo de la empresa en Privosegtor y Licaminlimab.

Las ganancias financieras redujeron la pérdida neta pese a una mayor pérdida operativa

La disminución de la pérdida neta trimestral de Oculis no reflejó una mejora de la rentabilidad operativa. Su pérdida operativa aumentó CHF 2,8 millones interanuales, pero el resultado financiero pasó de una pérdida de CHF 4,6 millones a una ganancia de CHF 13,6 millones.

El mayor factor fue una ganancia de CHF 12,1 millones por el valor razonable de los pasivos por warrants, frente a una pérdida de CHF 0,234 millones en el segundo trimestre de 2025. Oculis también registró una ganancia por divisas de CHF 1,2 millones, frente a una pérdida de CHF 4,7 millones un año antes. Estas partidas del resultado financiero explican por qué la pérdida neta se redujo mientras la pérdida operativa subyacente aumentó.

La misma distinción se aplica a los primeros seis meses de 2026. La pérdida neta del primer semestre se redujo a CHF 38,8 millones desde CHF 58,6 millones, principalmente por los movimientos en el valor razonable de los pasivos por warrants y por efectos cambiarios más favorables, en lugar de una mejora de los resultados operativos.

Liquidez y balance

Oculis mantenía CHF 228,3 millones, o 282,3 millones de dólares, en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto plazo al 30 de junio de 2026. Esto se compara con CHF 213,0 millones, o 268,7 millones de dólares, al cierre de 2025.

El saldo incluía CHF 61,6 millones en efectivo y equivalentes de efectivo, y CHF 166,7 millones en activos financieros a corto plazo. La dirección atribuyó el aumento desde el cierre del ejercicio a los ingresos procedentes de ventas de acciones ordinarias bajo el programa existente de oferta at-the-market, parcialmente compensados por los gastos operativos. La empresa indicó que su liquidez proporciona autonomía de efectivo hasta la segunda mitad de 2029.

Riesgos que los inversores deben vigilar

• Ejecución del ensayo de Privosegtor: PIONEER-1 depende de la identificación coordinada de pacientes entre médicos de urgencias, oftalmólogos y neurólogos. Oculis también destacó el patrón estacional de la inscripción de pacientes con neuritis óptica, lo que hace importante la activación de centros y el momento del reclutamiento.
• Incertidumbre clínica de Licaminlimab: PREDICT-1 se basa en una población seleccionada por genotipo y en un criterio de valoración de molestias oculares comunicado por los pacientes. Los resultados preliminares deben respaldar el enfoque propuesto de medicina de precisión.
• Mayor concentración de la cartera: La decisión de no solicitar autorización para OCS-01 en edema macular diabético deja a Privosegtor y Licaminlimab como los dos principales activos clínicos de la empresa.
• Costes operativos y financiación mediante acciones: Los gastos generales y administrativos aumentaron marcadamente, mientras que la mejora del efectivo desde el cierre del ejercicio fue respaldada por ventas de acciones at-the-market. Un uso adicional de ese programa aumentaría el número de acciones en circulación.
• Volatilidad de las pérdidas reportadas: La revalorización de los pasivos por warrants y los movimientos de divisas tuvieron un gran efecto sobre el beneficio neto del segundo trimestre, lo que significa que las pérdidas netas reportadas podrían no evolucionar en línea con el gasto en desarrollo clínico.

Resumen

Los resultados de Oculis del segundo trimestre de 2026 mostraron dos tendencias financieras distintas: las pérdidas operativas aumentaron debido a mayores gastos administrativos, mientras que las ganancias financieras redujeron marcadamente la pérdida neta reportada. El enfoque estratégico de la empresa se ha concentrado en Privosegtor y Licaminlimab, respaldado por 282,3 millones de dólares en liquidez y una autonomía declarada hasta la segunda mitad de 2029. Los principales próximos hitos son la ejecución de PIONEER-1, la presentación prevista de la IND para esclerosis múltiple aguda y los resultados de PREDICT-1 al cierre del año.