BioMarin segundo trimestre fiscal 2026: ingresos +20 %, BPA GAAP -81 %

BioMarin Pharmaceutical (NASDAQ: BMRN) reportó ingresos de 990 millones de dólares en el segundo trimestre fiscal de 2026, un aumento interanual del 20 %, mientras que el BPA diluido GAAP cayó un 81 %, a 0,23 dólares desde 1,23 dólares. El BPA diluido no GAAP descendió un 17 %, a 1,20 dólares, ya que el crecimiento de los productos adquiridos de Amicus, VOXZOGO y PALYNZIQ quedó contrarrestado, a nivel de beneficios, por costes de adquisición, gastos de financiación y un mayor gasto comercial y de I+D.

Resultados financieros clave

Los ingresos aumentaron en 165 millones de dólares, principalmente por la incorporación de GALAFOLD y POMBILITI + OPFOLDA tras la adquisición de Amicus el 27 de abril, así como por nuevos pacientes de VOXZOGO y el crecimiento del uso de PALYNZIQ en Estados Unidos. Los menores ingresos de VIMIZIM y ALDURAZYME compensaron parcialmente estas ganancias.

La rentabilidad se movió en la dirección opuesta. El beneficio neto GAAP cayó un 81 %, mientras que el beneficio no GAAP descendió un 16 %, lo que muestra que la presión se extendió más allá de los ajustes contables de la adquisición, hacia un mayor gasto por intereses e inversión operativa.

Rendimiento de productos y cartera

Los ingresos de Enfermedades Metabólicas aumentaron un 25 %, hasta 695 millones de dólares, en gran medida porque GALAFOLD y POMBILITI + OPFOLDA contribuyeron desde el 27 de abril y PALYNZIQ siguió expandiéndose. Los ingresos de VOXZOGO aumentaron un 14 %, hasta 253 millones de dólares, y el número de niños que recibieron tratamiento a nivel mundial creció más de un 20 %.

Estados Unidos generó aproximadamente el 25 % de los ingresos de VOXZOGO, y la mayoría de los nuevos inicios de tratamiento en el país correspondieron a niños menores de dos años. Dado que los productos de Amicus no formaban parte de BioMarin en el trimestre del año anterior, sus tasas de crecimiento interanual no son significativas.

BioMarin atribuyó la caída de VIMIZIM al calendario de grandes pedidos gubernamentales fuera de Estados Unidos. ALDURAZYME disminuyó debido al calendario de cumplimiento de pedidos para Sanofi, y no por un cambio divulgado en la demanda subyacente.

Amicus amplió los ingresos, pero ensanchó la brecha de beneficios GAAP y no GAAP

La adquisición de Amicus amplió de inmediato la cartera comercial de BioMarin, pero también incrementó de forma sustancial los gastos reportados. Los gastos operativos totales aumentaron a 879 millones de dólares desde 549 millones de dólares, incluidos gastos de venta, generales y administrativos (SG&A) de 396 millones de dólares frente a 232 millones, I+D de 207 millones frente a 161 millones y amortización de activos intangibles de 73 millones frente a 5 millones.

El gasto por intereses aumentó a 63,3 millones de dólares desde 2,7 millones de dólares porque BioMarin utilizó deuda para financiar parte de la operación. La conciliación de GAAP a no GAAP también excluyó 84 millones de dólares en costes relacionados con la adquisición, 73 millones en amortización de intangibles, 12 millones en amortización del ajuste al alza de inventarios adquiridos, 76 millones en compensación basada en acciones y 3 millones en costes de indemnización por despido, parcialmente compensados por un efecto fiscal de 57 millones de dólares.

Incluso después de esos ajustes, el beneficio y el BPA no GAAP descendieron. BioMarin citó un mayor gasto por intereses, inversión adicional en ventas y marketing para los productos adquiridos y la expansión global de VOXZOGO, así como un mayor gasto en I+D relacionado con BMN 401.

La dirección ha identificado aproximadamente 280 millones de dólares en reducciones de costes GAAP y 220 millones de dólares en reducciones de costes no GAAP derivadas de la combinación con Amicus, que se espera estén plenamente materializadas en 2028. Se prevé que la mayoría de las reducciones procedan de costes laborales heredados, gasto externo y funciones generales y administrativas, mientras que se conservará la mayor parte de las capacidades de ventas y marketing.

Flujo de caja y balance

BioMarin reportó el flujo de caja únicamente sobre una base semestral. El flujo de caja operativo del primer semestre de 2026 aumentó a 388,8 millones de dólares desde 359,7 millones de dólares, incluso cuando el beneficio neto GAAP semestral cayó a 150,3 millones desde 426,2 millones de dólares. Una mayor depreciación y amortización, así como la compensación basada en acciones, estuvieron entre las partidas no monetarias que respaldaron la conciliación del flujo de caja.

La adquisición tuvo un efecto mucho mayor en los flujos de caja de inversión y financiación. BioMarin registró una salida neta de efectivo de 5.070 millones de dólares por la compra de Amicus y obtuvo 3.650 millones de dólares mediante endeudamiento. El efectivo y equivalentes de efectivo descendieron a 874 millones de dólares al 30 de junio, desde 1.310 millones de dólares al cierre de 2025, mientras que la deuda total corriente y a largo plazo aumentó a aproximadamente 4.190 millones de dólares desde 597 millones de dólares.

BioMarin tiene como objetivo un apalancamiento bruto inferior a 2,5 veces para mediados de 2027, aproximadamente un año antes del plazo indicado cuando se anunció la operación. Alcanzar ese objetivo depende del crecimiento previsto de la rentabilidad de la empresa combinada y de la ejecución de la integración.

Evolución de la cartera de proyectos y aspectos regulatorios

La posible expansión de VOXZOGO a la hipocondroplasia es el catalizador más inmediato de la cartera de proyectos divulgado con el trimestre. BioMarin presentó una solicitud suplementaria de nuevo fármaco después de que su estudio de fase 3 mostrara una mejora de 2,33 centímetros por año en la velocidad de crecimiento anualizada frente a placebo en la semana 52, con un valor p inferior a 0,0001. La empresa planea actualizar a los inversores sobre el estado de la solicitud junto con sus resultados del tercer trimestre, y un lanzamiento podría producirse en 2027 si el tratamiento recibe aprobación.

La FDA también aceptó la solicitud suplementaria de BioMarin para la aprobación completa de VOXZOGO en niños con acondroplasia, y fijó el 28 de febrero de 2027 como fecha objetivo de decisión. Por separado, la Comisión Europea aprobó PALYNZIQ para adolescentes de 12 años o más con fenilcetonuria.

No todos los avances de la cartera de proyectos fueron positivos. BioMarin suspendió BMN 401 para todas las indicaciones después de que el ensayo ENERGY 3 en deficiencia de ENPP1 no alcanzara uno de sus dos objetivos coprimarios. La empresa había citado BMN 401 como una de las razones del mayor gasto en I+D en el segundo trimestre.

Previsiones actualizadas para 2026

BioMarin elevó el extremo inferior de su rango de ingresos totales, aumentó ambos extremos de su previsión para VOXZOGO y elevó sus previsiones de BPA diluido no GAAP. Las previsiones para Enfermedades Metabólicas y Otros ingresos se mantuvieron sin cambios.

Las previsiones incluyen las contribuciones de Amicus desde el 27 de abril. Las previsiones de BPA no GAAP asumen aproximadamente 200 millones de acciones diluidas y una tasa fiscal combinada del 22 %. BioMarin también estima que el gasto por intereses asociado con la financiación de la adquisición será de aproximadamente 200 millones de dólares en términos anualizados a las tasas actuales.

Operaciones recientes de miembros internos

Los datos semestrales suministrados sobre miembros internos enumeran 261.745 acciones compradas en 24 operaciones y 52.154 acciones vendidas en cuatro operaciones, lo que da como resultado compras netas de 209.591 acciones. La operación individual cuantificada más reciente proporcionada fue una venta de un directivo en mayo; no puede extraerse ninguna conclusión sobre las perspectivas de la empresa a partir de esa operación por sí sola.

Los datos también enumeran adjudicaciones de acciones para nueve directores el 2 de junio de 2026, con un valor declarado de 0 dólares, pero no proporcionan el número de acciones concedidas.

Riesgos que los inversores deben vigilar

• Ejecución de la integración y sinergias: Los planes de expansión de margen de BioMarin dependen de materializar 280 millones de dólares en reducciones de costes GAAP y 220 millones de dólares en reducciones de costes no GAAP para 2028 sin interrumpir el crecimiento de GALAFOLD y POMBILITI + OPFOLDA.
• Mayor deuda y gasto por intereses: La deuda total aumentó de forma sustancial tras la adquisición, y los intereses de financiación anualizados se estiman en aproximadamente 200 millones de dólares. Esto genera una presión continua sobre los beneficios y eleva la importancia del objetivo de apalancamiento para mediados de 2027.
• Volatilidad por el calendario de pedidos: Los ingresos de VIMIZIM y ALDURAZYME descendieron debido al calendario de pedidos de gobiernos y socios. Diferencias similares de calendario podrían seguir generando variabilidad trimestral.
• Ejecución regulatoria y de la cartera de proyectos: Las indicaciones adicionales de VOXZOGO requieren aprobación regulatoria, mientras que la suspensión de BMN 401 ilustra el riesgo financiero y de desarrollo asociado con la cartera de proyectos de BioMarin.
• Rentabilidad reportada: Los costes de adquisición, la amortización de intangibles, los cargos por incremento del valor de inventarios y una mayor inversión operativa hicieron que la rentabilidad GAAP cayera mucho más rápido de lo que crecieron los ingresos. La duración y la magnitud de estos costes afectarán la rapidez con la que se recuperen los márgenes reportados.

Resumen

El crecimiento de los ingresos de BioMarin en el segundo trimestre fiscal de 2026 reflejó tanto los productos de Amicus recién adquiridos como la continua expansión de VOXZOGO y PALYNZIQ. La cuestión central fue la rentabilidad: los cargos de adquisición, la financiación mediante deuda y el mayor gasto comercial y de I+D provocaron una marcada caída de los beneficios GAAP y un descenso menor, aunque todavía significativo, de los resultados no GAAP. Los próximos aspectos a vigilar son el avance de la integración de Amicus, la reducción del apalancamiento, los hitos regulatorios de VOXZOGO y si los mayores ingresos se traducen en una recuperación de los márgenes.