SAB BIO Q2 2026: la pérdida neta aumenta a $22,5 millones

SAB BIO (Nasdaq: SABS) informó una pérdida neta de $22,5 millones en el Q2 2026, frente a $10,1 millones un año antes, para el trimestre finalizado el 30 de junio de 2026. Los gastos de I+D y G&A aumentaron a medida que la empresa amplió el ensayo registracional SAFEGUARD y sumó personal, mientras que los $208,0 millones en efectivo, equivalentes de efectivo y valores de inversión proporcionaban un horizonte operativo declarado hasta 2028.

Resultados financieros principales

La mayor pérdida trimestral reflejó principalmente un aumento de $9,2 millones en los gastos de I+D y de $4,5 millones en los gastos de G&A. Una mejora interanual de $1,3 millones en otros ingresos compensó parcialmente los mayores costos operativos, pero no fue suficiente para evitar que la pérdida neta aumentara $12,4 millones.

La empresa atribuyó el aumento de I+D principalmente a los costos de ensayos clínicos y a las contrataciones relacionadas para SAB-142. El mayor número de empleados y la compensación asociada basada en acciones impulsaron el aumento de los gastos de G&A.

Avances de la cartera y operativos

SAB BIO había activado más de 60 centros clínicos en Estados Unidos, Australia, Nueva Zelanda, Reino Unido y la Unión Europea para el estudio SAFEGUARD de fase 2b. La Parte A, que involucra a 12 adultos, completó la inscripción en el Q1 2026, mientras que la Parte B está diseñada para incluir a 147 pacientes pediátricos, adolescentes y adultos.

La inscripción en la Parte B se aceleró durante el Q2 a medida que se abrieron centros adicionales. La empresa continúa apuntando a completar la inscripción total en el Q4 2026, y se esperan resultados principales en la segunda mitad de 2027. SAFEGUARD evalúa SAB-142 en pacientes de 5 a 40 años con diabetes tipo 1 en estadio 3 que se encuentran dentro de los 100 días posteriores al diagnóstico.

El estudio PRISE-hATG de fase 3 recibió apoyo mediante una subvención de Breakthrough T1D y también será financiado por SAB BIO. El estudio está diseñado para 108 participantes y podría ampliar la potencial indicación futura de SAB-142 a pacientes con diabetes tipo 1 en estadio 3 diagnosticados hasta dos años antes. Su objetivo principal es determinar si SAB-142 preserva la función de las células beta durante 12 meses, medida mediante la respuesta de péptido C estimulado.

SAB BIO también comenzó durante el trimestre la construcción de una segunda instalación de granja en Dakota del Sur. La instalación tiene el propósito de crear un rebaño Tc-Bovine redundante, aumentar la capacidad de producción y reducir el riesgo operativo asociado con depender de un único centro.

Rentabilidad y liquidez

El desarrollo clínico siguió siendo la principal fuente de crecimiento de los gastos. Los costos de I+D se más que duplicaron a medida que avanzaba SAFEGUARD, mientras que la expansión de la plantilla también elevó los costos administrativos. En consecuencia, la pérdida neta creció a un ritmo similar, pese a los mayores ingresos por intereses y dividendos procedentes de la cartera de inversiones de la empresa.

Al 30 de junio, SAB BIO mantenía $208,0 millones en efectivo, equivalentes de efectivo y valores de inversión. La dirección indicó que este capital proporciona un horizonte operativo hasta 2028 y se espera que respalde SAFEGUARD, PRISE-hATG y las actividades previas a la comercialización. El comunicado no proporcionó cifras trimestrales de flujo de efectivo operativo ni de flujo de caja libre.

Riesgos que los inversionistas deben vigilar

• Calendario de inscripción de SAFEGUARD: La inscripción total sigue prevista para el Q4 2026. Los retrasos en el reclutamiento podrían afectar el calendario esperado de los resultados principales en la segunda mitad de 2027.
• Riesgo de resultados clínicos: La actualización trimestral se centró en la ejecución del ensayo y no incluyó nuevos resultados de eficacia. El valor de SAB-142 sigue dependiendo de futuros datos de seguridad y eficacia.
• Aumento de los costos de desarrollo: Los gastos de I+D y G&A aumentaron sustancialmente, ampliando la pérdida neta trimestral. La continua expansión del ensayo y el trabajo previo a la comercialización podrían mantener los costos elevados.
• Ejecución de la expansión de fabricación: La segunda instalación de granja tiene el propósito de reducir el riesgo de depender de un único centro, pero la construcción y el establecimiento de un rebaño redundante aún deben completarse.

Resumen

Los resultados de SAB BIO en el Q2 2026 reflejaron una ejecución clínica más rápida junto con una base de costos significativamente mayor. Las prioridades operativas inmediatas son completar la inscripción de SAFEGUARD en el Q4 2026, avanzar el estudio PRISE-hATG respaldado por subvención y crear capacidad de producción redundante, mientras que la posición de liquidez de $208,0 millones tiene el propósito de financiar las operaciones hasta 2028.