Immunocore Q2 fiscal 2026: ventas de KIMMTRAK aumentan un 18%

Immunocore (Nasdaq: IMCR) informó ingresos netos por productos de $115,9 millones en el segundo trimestre fiscal de 2026, un 18% más que los $98,0 millones de un año antes, mientras que la pérdida diluida por acción se redujo a $0,02 desde $0,20. La pérdida neta disminuyó a $0,8 millones desde $10,3 millones, ya que el crecimiento de las ventas de KIMMTRAK cubrió con creces el aumento del gasto en investigación y desarrollo. El efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables totalizaron $880,2 millones al 30 de junio, aunque se espera que aproximadamente $120 millones en provisiones por reembolsos relacionados con ventas se paguen durante la segunda mitad de 2026.

Resultados financieros principales

Todos los ingresos del segundo trimestre procedieron de KIMMTRAK, y el aumento de los volúmenes de ventas en Estados Unidos y los mercados internacionales impulsó el incremento interanual. El costo de los ingresos por productos se mantuvo bajo, pero Immunocore continuó invirtiendo considerablemente en su cartera clínica, incluidos tres estudios de fase 3.

La mayor base de ingresos acercó los resultados operativos trimestrales al punto de equilibrio, pese al gasto adicional en desarrollo.

El beneficio bruto y el margen son cálculos aproximados basados en los ingresos por productos y el costo de los ingresos reportados. Las variaciones porcentuales pueden diferir ligeramente debido al redondeo.

Ventas de KIMMTRAK y expansión clínica

KIMMTRAK generó $74,9 millones en Estados Unidos, $34,1 millones en Europa y $6,9 millones en otros mercados internacionales. Las ventas trimestrales en Estados Unidos crecieron un 17%, mientras que las ventas combinadas de Europa y otros mercados internacionales aumentaron un 21% debido a una mayor demanda. El producto ya ha sido aprobado en 39 países y lanzado en más de 30.

Immunocore identificó tres vías para ampliar la franquicia de KIMMTRAK: una mayor penetración en el mercado de melanoma uveal metastásico, la expansión al melanoma cutáneo avanzado previamente tratado y el posible uso en melanoma uveal adyuvante.

La evidencia clínica que respalda la franquicia existente incluyó datos de supervivencia global a cinco años del ensayo de fase 3 en melanoma uveal metastásico. La tasa de supervivencia a cinco años fue del 16% con KIMMTRAK, frente al 8% en el brazo de control, con un hazard ratio de 0,67. La mediana de supervivencia global fue de 21,6 meses, frente a 16,9 meses.

El ensayo de fase 3 TEBE-AM en melanoma cutáneo avanzado previamente tratado se aproximaba a su objetivo de inscripción de 540 pacientes. Debido a que el estudio está basado en eventos, Immunocore indicó que los resultados principales podrían llegar tan pronto como a finales de 2026. El ensayo de fase 3 ATOM, patrocinado por EORTC, en melanoma uveal adyuvante también ha comenzado a inscribir pacientes en Estados Unidos.

Avances de la cartera más allá de KIMMTRAK

Brenetafusp es el candidato principal de la cartera PRAME de Immunocore. Los datos de fase 1/2 en melanoma avanzado con tratamiento previo intensivo mostraron una tasa de respuesta global del 17% y una tasa de control de la enfermedad del 67% con la dosis de 160 mcg, frente al 6% y 56%, respectivamente, con 40 mcg. Estos resultados respaldaron la dosis de 160 mcg seleccionada para el ensayo de fase 3 PRISM-MEL-301, actualmente en curso, en melanoma avanzado de primera línea.

Una combinación de brenetafusp y pembrolizumab produjo una tasa de respuesta del 33% y una tasa de control de la enfermedad del 67% en seis pacientes con resistencia primaria a PD-1. El reducido número de pacientes hace que el resultado sea preliminar. Immunocore espera datos adicionales de fase 1/2 para brenetafusp e IMC-P115C durante la segunda mitad de 2026.

Fuera de la oncología, la compañía completó la inscripción de las cohortes de dosis más altas en su estudio de VIH IMC-M113V y prevé compartir nuevos resultados a comienzos del próximo año. Los centros clínicos para el ensayo de diabetes tipo 1 IMC-S118AI están abiertos, y se espera que el primer paciente reciba tratamiento en las próximas semanas.

El crecimiento de KIMMTRAK absorbió el mayor gasto de fase 3

Los ingresos trimestrales aumentaron aproximadamente $18,0 millones, mientras que el incremento combinado en el costo de los ingresos, I+D y SG&A fue de unos $6,1 millones. Esta diferencia explica en gran medida la reducción de $11,9 millones en la pérdida operativa. I+D fue el principal aumento de gasto, con un alza de $4,9 millones a medida que Immunocore avanzaba tres programas de fase 3.

El efectivo y los valores negociables aumentaron a $880,2 millones desde $864,2 millones al 31 de diciembre de 2025. El saldo de junio incluía $484,9 millones en efectivo y equivalentes de efectivo y $395,3 millones en valores negociables, frente a $394,2 millones de préstamos con intereses.

La conversión de efectivo fue menos favorable que la mejora de la cuenta de resultados. Durante los primeros seis meses de 2026, y no solo el segundo trimestre, las actividades operativas generaron $2,2 millones de efectivo, frente a $26,4 millones en el período del año anterior. El pago previsto de aproximadamente $120 millones en provisiones por reembolsos relacionados con ventas durante la segunda mitad será un importante uso de efectivo que conviene vigilar.

Operaciones recientes de miembros internos

Los datos suministrados sobre miembros internos muestran la compra de 39.111 acciones en cuatro operaciones reportadas y la venta de 19.137 acciones en cuatro operaciones durante el período más reciente de seis meses, lo que resultó en compras netas reportadas de 19.974 acciones. Las transacciones más recientes con información completa sobre dirección y valor fueron cuatro ventas el 18 de febrero de 2026, por un valor de transacción divulgado total de $619.082.

Estos registros confirman la actividad de las transacciones, pero no revelan los motivos de las ventas de estas personas.

Riesgos que los inversores deberían vigilar

• Dependencia de un único producto comercial: Todos los ingresos reportados procedieron de KIMMTRAK. Por tanto, los cambios en la demanda de pacientes, la duración del tratamiento o la penetración de mercado tendrían un efecto directo sobre los ingresos de toda la compañía.
• Riesgo de ejecución clínica y de resultados: La expansión hacia el melanoma cutáneo y adyuvante depende de la inscripción en ensayos de fase 3, los plazos, la seguridad y la eficacia. La posible publicación de resultados de TEBE-AM a finales de 2026 está basada en eventos y podría producirse después del plazo más temprano indicado.
• Requisitos de I+D y efectivo: Tres estudios de fase 3 elevaron el gasto en I+D. El flujo de efectivo operativo del primer semestre fue de solo $2,2 millones, y la compañía espera pagar aproximadamente $120 millones de provisiones por reembolsos durante la segunda mitad.
• Seguridad y carga de administración de KIMMTRAK: El síndrome de liberación de citocinas se produjo en el 89% de los pacientes tratados, reacciones cutáneas en el 91% y elevación de enzimas hepáticas en el 65%. La información de prescripción también exige monitoreo durante al menos 16 horas después de cada una de las tres primeras infusiones.

Resumen

Los resultados de Immunocore del segundo trimestre fiscal de 2026 reflejaron un crecimiento continuo de los volúmenes de KIMMTRAK y una reducción sustancial de las pérdidas operativa y neta, pese al mayor gasto de fase 3. Las próximas cuestiones operativas principales son si KIMMTRAK puede mantener el crecimiento en sus mercados actuales, si el estudio TEBE-AM proporciona datos en el plazo indicado y cómo la inversión en la cartera y el pago previsto de reembolsos afectan la generación de efectivo durante la segunda mitad de 2026.