Rhythm Pharmaceuticals Q2 fiscal 2026: ventas de IMCIVREE suben 47%

Rhythm Pharmaceuticals (Nasdaq: RYTM) informó ingresos netos por productos de 71,3 millones de dólares en el segundo trimestre fiscal de 2026, un aumento aproximado del 47% frente a los 48,5 millones de dólares de un año antes, mientras que la pérdida básica y diluida por acción se redujo a 0,73 dólares desde 0,75 dólares. Las ventas de IMCIVREE en Estados Unidos se aceleraron tras la aprobación para la obesidad hipotalámica adquirida, pero el aumento del 47% en los gastos de SG&A contribuyó a mayores pérdidas operativas y netas atribuibles.

Datos financieros principales

El crecimiento de los ingresos estuvo acompañado de un aumento aproximado del 45% en el beneficio bruto. Sin embargo, el coste de ventas creció más rápido que los ingresos, lo que redujo el margen bruto calculado en alrededor de 1,1 puntos porcentuales.

La pérdida neta atribuible a los accionistas comunes aumentó un 5%, hasta 50,4 millones de dólares. No obstante, la pérdida por acción mejoró en 0,02 dólares, junto con un aumento aproximado del 8% en el promedio ponderado de acciones comunes en circulación.

El beneficio bruto y el margen bruto se calculan a partir de los ingresos por productos reportados y el coste de ventas. Todas las demás cifras reflejan los resultados GAAP reportados por la compañía.

Desempeño empresarial y geográfico

Estados Unidos generó la mayor parte del crecimiento secuencial de los ingresos. Los ingresos en Estados Unidos aumentaron en 14,1 millones de dólares frente al primer trimestre, mientras que los ingresos fuera de Estados Unidos descendieron tras un cargo retroactivo en Francia.

El incremento en Estados Unidos reflejó principalmente la nueva demanda de IMCIVREE para la obesidad hipotalámica adquirida, o HO, así como el crecimiento continuo en el síndrome de Bardet-Biedl. Rhythm recibió más de 400 formularios de inicio de tratamiento de pacientes para HO adquirida de aproximadamente 300 prescriptores entre la aprobación de la FDA del 19 de marzo y el 30 de junio de 2026. Estos formularios indican una demanda inicial, pero no representan el número de pacientes que han completado el proceso de reembolso y han iniciado el tratamiento.

A nivel global, el número de pacientes con terapia reembolsada aumentó más de un 20% frente al primer trimestre. Fuera de Estados Unidos, el número de pacientes reembolsados también continuó aumentando, pero los ingresos reportados se redujeron por un cargo de 3,8 millones de dólares asociado al mecanismo Contribution M de Francia. De ese importe, 3,1 millones de dólares correspondieron a ingresos contabilizados antes del Q2 2026.

Rhythm también informó datos preliminares de Fase 1/2 que mostraron una reducción media del IMC del 11,6% después de 16 semanas para RM-718 en siete pacientes con HO adquirida. El resultado respalda un mayor desarrollo, aunque la muestra divulgada fue pequeña. La compañía prevé iniciar un ensayo pivotal de Fase 3 de bivamelagon en HO adquirida antes del cierre de 2026.

El crecimiento de los ingresos aún no supera la expansión de SG&A

El beneficio bruto calculado aumentó aproximadamente 19,4 millones de dólares frente al trimestre del año anterior, pero los gastos de SG&A subieron alrededor de 21,5 millones de dólares y los gastos de I+D aumentaron 1,1 millones de dólares. Como resultado, el beneficio bruto adicional generado por IMCIVREE no absorbió totalmente la expansión de los costes operativos, y la pérdida operativa se amplió aproximadamente 3,3 millones de dólares.

Rhythm atribuyó el aumento de SG&A principalmente a mayores costes de personal, incluida la compensación basada en acciones, asociados con la expansión de las operaciones. Los gastos de I+D se mantuvieron comparativamente estables: los mayores costes de personal, análisis de pruebas genéticas, trabajo preclínico y ensayos de bivamelagon fueron parcialmente compensados por un menor gasto relacionado con fabricación y ensayos clínicos, a medida que los estudios de Fase 3 EMANATE y TRANSCEND llegaban a su fin.

Liquidez y balance

El efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto plazo totalizaron 330,9 millones de dólares al 30 de junio de 2026, una disminución de 58,0 millones de dólares, o aproximadamente un 15%, desde el 31 de diciembre de 2025. Este cambio de seis meses no debe considerarse flujo de caja libre trimestral, ya que el comunicado no proporcionó un estado de flujos de efectivo.

Las cuentas por cobrar aumentaron a 40,4 millones de dólares desde 26,1 millones de dólares al cierre del ejercicio, mientras que los inventarios subieron a 30,5 millones de dólares desde 25,8 millones de dólares. La dirección señaló que el saldo de liquidez al 30 de junio debería financiar las operaciones previstas durante al menos 24 meses según sus planes operativos actuales.

Previsiones de resultados

Las previsiones de Rhythm para el ejercicio fiscal de 2026 contemplan entre 363 millones y 397 millones de dólares en gastos operativos no GAAP. Esta medida excluye la compensación basada en acciones y la contraprestación fija relacionada con la obtención de licencias.

Los rangos de gasto reflejan la inversión continuada en operaciones comerciales y desarrollo clínico. Rhythm no proporcionó una conciliación cuantitativa con los gastos operativos GAAP previstos porque no pudo estimar la compensación futura basada en acciones con suficiente confianza.

Próximos hitos operativos

Rhythm espera que varios acontecimientos comerciales y clínicos definan su próxima fase de ejecución:

• Completar la inscripción en el subestudio de setmelanotida para HO congénita durante la segunda mitad de 2026.
• Completar la inscripción en la Parte D del ensayo de Fase 1/2 de RM-718 en el síndrome de Prader-Willi durante la segunda mitad de 2026.
• Posiblemente lanzar IMCIVREE para HO adquirida en Japón, sujeto a una decisión regulatoria antes del cierre de 2026.
• Iniciar un ensayo pivotal de Fase 3 de bivamelagon en HO adquirida antes del cierre de 2026.
• Iniciar lanzamientos europeos de IMCIVREE para HO adquirida a nivel de cada país en 2027.

Riesgos que los inversores deben vigilar

• Conversión de la demanda de lanzamiento en terapia reembolsada: Más de 400 formularios de inicio de pacientes muestran interés inicial, pero los ingresos futuros dependen de que los pacientes completen los procesos de acceso y reembolso, y permanezcan en tratamiento.
• Ajustes de precios y reembolsos internacionales: El cargo retroactivo francés de 3,8 millones de dólares demuestra cómo los mecanismos específicos de cada país pueden reducir los ingresos reportados incluso cuando aumenta el número de pacientes reembolsados.
• Costes operativos y pérdidas continuadas: El crecimiento de SG&A superó el aumento del beneficio bruto durante el trimestre. La inversión comercial y clínica continuada podría mantener las pérdidas elevadas pese al aumento de las ventas de IMCIVREE.
• Ejecución clínica y regulatoria: El resultado de RM-718 fue preliminar y se basó en siete pacientes. Los ensayos previstos, la decisión pendiente de Japón y los lanzamientos en países europeos siguen sujetos a riesgos clínicos, regulatorios y de ejecución.

Resumen

Los resultados de Rhythm del Q2 2026 mostraron un aumento relevante de los ingresos de IMCIVREE, liderado por el lanzamiento para HO adquirida en Estados Unidos, mientras que las ventas fuera de Estados Unidos se vieron afectadas por un cargo retroactivo francés. El mayor beneficio bruto no fue suficiente para compensar la expansión de los costes de SG&A e I+D, lo que dejó a la compañía con una pérdida operativa más amplia. Los principales aspectos a seguir son la conversión de los formularios de inicio en Estados Unidos en pacientes reembolsados, el avance de los lanzamientos internacionales, el control de gastos y el cumplimiento de los próximos hitos clínicos y regulatorios.