Bio-Techne erhält CE-IVD-Kennzeichnung für Ella-Plattform

Bio-Techne Corp. hat für seine Immunoassay-Tischplattform „Ella“ die CE-IVD-Kennzeichnung erhalten. Damit ist das System nun für den klinischen Einsatz in der Europäischen Union zugelassen.

Die CE-IVD-Zertifizierung ermöglicht es Krankenhäusern, klinischen Laboren und Diagnostikentwicklern in Europa, die Plattform für die Entwicklung eigener Tests, für klinische Studien sowie für weitere translationale Anwendungen zu nutzen. Nach Angaben des Unternehmens erweitert die Zulassung den Einsatzbereich von Ella über die bisherige Nutzung in der Forschung hinaus auf klinische Umgebungen.

Die Kennzeichnung unterstützt laut Bio-Techne die langfristige Strategie des Unternehmens, präzisionsdiagnostische Lösungen und eine standardisierte Biomarker-Detektion voranzutreiben.